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<キャンセル待ち登録>薬事・保険戦略を踏まえた医療機器開発セミナー 全4回開催

国産医療機器創出促進基盤整備等事業 平成29年度 企業人材育成セミナープログラム
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 「国産医療機器創出促進基盤整備等事業」の拠点に採択された国立循環器病研究センターでは、国産の医療機器創出を目指した取り組みとして、臨床現場にアクセスしやすい開発環境の整備や企業人材の育成などを実施しております。
 本年度の企業人材の育成に関しては、同事業を進めるうえで課題として浮き彫りになってきた「薬事」および「保険収載」について医療機器開発に新規参入する企業人材をも対象にセミナープログラムを実施いたします。

開催日時

2017年9月20日(水)  全4回開催 < 第1回9月20日(水),第2回10月11日(水),第3回10月25日(水),第4回11月8日(水) >

開催時間 等

14:00~16:00
※原則、2回以上はご出席頂きますようお願い致します。

場所

国立循環器病研究センター 研究所 新館2階 講堂
(大阪府吹田市藤白台5-7-1)
x 地図情報はこちら

対象

全対象向け (※医療機器開発に新規参入する企業関係者)

主催

国立循環器病研究センター 国産医療機器創出促進基盤整備等事業事務局

共催

大阪商工会議所

参加費

無料(※事前登録要)

講師(①薬事)

医薬品医療機器総合機構(PMDA)スペシャリスト
望月 修一 氏
第1回9月20日(水),第2回10月11日(水)を担当します。

講師(②保険収載)

テルモ株式会社 レギュラトリーアフェアーズ部長代理
松本 亨 氏
第3回10月25日(水),第4回11月8日(水) を担当します。

定員

100名(※定員等、諸般の事情により参加をお断りする場合がございます。)

講義内容(予定)

【1.薬事】
    第1回  1)医療機器とは?医療機器の該当性
        2)医薬品医療機器法とは?
        3)医療機器の審査と申請データ・医療機器の基本用件

    第2回  1)医療機器の非臨床試験
        2)医療機器の臨床試験
        3)医療機器開発のための医工連携

【2.保険収載】~新製品を保険収載するための実務ノウハウについて~
    第3回  1)医療機器の診療報酬制度の概要
        2)医療機器の保険収載ルール
        3)適切な医療機器保険適用希望書の作成方法
        4)医療機器保険適用ルールの今後

    第4回  1)新規開発品の保険戦略立案と実践
        2)具体的な保険戦略事例とその結果
        3)将来を見据えた保険戦略のあり方

お申込み方法

下記、申込用URLより、9月13日(水)までにお申し込み下さい。
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お問い合わせ先

úお問い合わせフォームへ
大阪商工会議所 経済産業部 ライフサイエンス振興担当
TEL:06-6944-6484
Email:bio@osaka.cci.or.jp