「医療機器事業化における薬事対応」　次世代医療システム産業化フォーラム2013特別例会＜医療機器ビジネス事業化セミナー＞

開催日時

2013年12月9日（月）

開催時間 等

１４：００～１７：００

場所

大阪商工会議所　7階 国際会議ホール
　〒540-0029　大阪市中央区本町橋2番8号
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対象

全対象向け (※医療機器メーカー、医療機器新規参入型モノづくり企業等)

主催

独立行政法人 国立循環器病研究センター、大阪商工会議所

参加費

無料（事前申込制）

プログラム概要（※敬称略）

モデレータ：国立循環器病研究センター 研究開発基盤センター 先進医療・治験推進部長　山本 晴子

14：00～14：10
　　開会挨拶　国立循環器病研究センター 研究所副所長・研究開発基盤センター長　妙中 義之

14：10～14：40
　　講演1『より有効で、より安全な医療機器をより早く医療現場へ　～医療機器承認審査の実際とPMDAの取組み～』
　　　　　　　　独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第一部 審査専門員　鈴木 友人（予定）

14：40～15：10
　　講演2『高度管理医療機器（クラスIV）にあたる新規医療機器の開発経験　～治験の実施と薬事対応経験に関して～』
　　　　　　　　三洋化成工業株式会社 開発研究本部 バイオ・ビジネス製品開発部 ユニットマネージャー　前田 広景

　　【休　憩】

15：30～16：00
　　講演3『医療機器製品化、薬事対応で苦労した実例』　
　　　　　　　　吉川化成株式会社 メディカル・ヘルスケア事業部長　道端 寿一

16：00～16：30
　　講演4『製品開発から製品販売への経験談　～クラスII分野～（仮）』
　　　　　　　　株式会社ライトニックス 代表取締役　福田 光男

16：30～16：40　　
　　薬事支援について『大商医療機器プラットフォームにおける相談業務のご紹介、PMDAにご相談になる前に、、、』
　　　　　　　　大阪商工会議所

16：40～16：50
　　閉会挨拶　大阪商工会議所 専務理事　灘本 正博

お申込み方法

お申込みはＥメールで受け付けます。
Ｅメールのタイトルを「12/9 セミナー申し込み」とした上で、下記申込フォームをＥメール本文に貼り付けて、
「勤務先」「連絡先（住所・電話番号・メールアドレス）」「参加者氏名」を明記の上、
国立循環器病研究センター（担当：セミナー事務局　原井）medici-p@ml.ncvc.go.jp　へお送り下さい。
（お申込み先は、今回、大阪商工会議所でなく、国立循環器病研究センターのメール宛てですのでご注意ください。）

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個人情報の取扱い

※ご記入頂いた情報は、主催者が各種連絡・情報提供(E メールによる事業案内を含む)のために利用するのをはじめ、講師、モデレ―タ―には参加者名簿として配布します。
※大商の個人情報保護基本方針及び個人情報の取得・利用・提供に関するお知らせ

お問い合わせ先

国立循環器病研究センター
E-mail: medici-p@ml.ncvc.go.jp
電話：06-6833-5012（担当：セミナー事務局　原井）
※電話受付時間：平日10時～15時