薬事法改正動向解説セミナー（医療機器）｜大阪商工会議所セミナー・イベント

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薬事法改正動向解説セミナー（医療機器）

薬事法改正に向けて、企業に求められる対応とは

　『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略称：医薬品医療機器等法）』、いわゆる改正薬事法が2013年11月27日に公布され、2014年11月末までに施行されます。医療機器分野では、認証対象品目の拡大、単体プログラムの医療機器としての認定、製造業取得要件の簡素化、ＱＭＳ調査の実施単位の変更等が予定されています。
　本セミナーでは、米国医療機器・ＩＶＤ工業会　ＲＡＱＡ（薬事・品質保証）委員会委員長やコンティニュア・ヘルス・アライアンス日本地域政策分科会委員長を務める大竹正規様を講師にお迎えし、現在公表されている改正薬事法の要点や企業に求められるポイント、また単体プログラムの取扱いに関する最新の情報をご提供頂きます。
　まだ、実務担当者レベルの活動までは、明らかになっていない点もございますが、改正に向けた大きな流れは十分に把握しておくことが必要です。ぜひ、この機会にご参加下さい。
　
　※本講演では、検討中の事項も多分に含んでおり、11月の施行に向けて変更がされる場合がございます。内容につきましては、最新の情報を逐次ご確認頂きますようお願い致します。

開催日時: 2014年8月28日（木）
開催時間等: 13:00～17:00
場所: 大阪商工会議所7階国際会議ホール
（大阪市中央区本町橋２－８）
x 地図情報はこちら
対象: 全対象向け
参加費（消費税込、１名あたり）: 次世代医療システム産業化フォーラム会員　1,000円
大阪商工会議所　会員　　　10,000円
大阪商工会議所　会員以外　20,000円

※当日、受付にてお支払下さい。（つり銭のないようご持参下さい。）
講師: 米国医療機器・ＩＶＤ工業会ＲＡＱＡ（薬事・品質保証）委員会委員長、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　コンティニュア・ヘルス・アライアンス日本地域政策分科会委員長、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日本ＧＥ株式会社　政策推進本部部長（ヘルスケア）
大竹　正規氏
開催内容: 主な内容（予定）：
・改正薬事法の概要（変更点、各企業に必要な対応等）
・単体プログラムに関する薬事法概要（要点、ソフトウェア会社等の参入可能性等）
お申込み方法: 下記、申込用URLより、８月2１日（木）までにお申し込み下さい。
úお申し込みフォームへ
個人情報の取扱い: ※ご記入頂いた情報は、大阪商工会議所からの各種連絡・情報提供に利用させていただくほか、講師に参加者名簿として提供いたします。
※大商の個人情報保護基本方針及び個人情報の取得・利用・提供に関するお知らせ
お問い合わせ先: úお問い合わせフォームへ
大阪商工会議所　経済産業部ライフサイエンス振興担当
TEL：06-6944-6484

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